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質量管理和精益生產

發布者::admin   發布時間: :2010-03-27 00:34 瀏覽次數: :
目 錄
ISO9000質量管理體系
TL9000電信行業質量管理體系
AS9100航天航空行業質量管理體系
ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO/TS16949汽車行業質量管理體系
ISO22000食品安全管理體系
IRIS國際鐵路行業質量管理標準
 
 

 

ISO9000質量管理體系
ISO是國際標準化組織英文的縮寫,它是由多個國家標準機構組成的非官方機構,總部位于瑞士日內瓦,目前起正式成員已達100多個.ISO9000組系列標準從1987年頒布至今,已經經過兩次重大修訂,即1987-1994-2000,目前的第三版2000年12月15日頒布實施.
 推行ISO9001質量管理體系之益處:
 • 使所生產的產品和提供的服務能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。
 • 為開闊市場提供有利競爭優勢。
 • 改善組織內部溝通和提高員工的士氣。
 • 降低成本和減少由于產品質量引起的責任。
 • 提高對產品生產系統或者服務提供系統的信心。

TL9000電信行業質量管理體系
TL900是由電信業優質供方領導人論壇)針對電信業的特殊質量管理需求而制定的一套通用的質量管理體系標準。電信業的全球化是TL9000產生的主要原因分別開發了自己的專門標準QS9000和AS9000。隨著電信行業的全球化,在該行業中設立一套通用的質量管理體系要求,已經成為全世界電信企業的共同需求。1996年春,以貝爾公司為首的一些電信業知名服務提供商提出要制定一個統一的質量管理體系標準,在現有標準和實踐的基礎上制訂和保持一個通用的電信業質量管理體系管理標準TL9000。論壇負責該標準的制定、發布和修改,并保持TL9000和其它標準的一致性.
推行TL9000D電信行業質量管理體系之益處:
• 提高通訊電子產品的質量和客戶的滿意度;
• 加強客戶和供應商的溝通;
• 統一全球電信頁的質量體系標準;
• 全面降低成本,增加利潤;
• 使符合標準的供應商處于有力的競爭地位;
• 對外部審核的有效管理。

AS9100航天航空行業質量管理體系
航空基礎質量體系標準AS9000發布于1997年,是從ISO 9000所延發出來的航空工業標準。它是由美國主要的11家航空工業商、航空工業協會(AIA)、美國質量協會(ASQ)所共同研究發展出來的質量體系標準。它包含ISO 9001的20條要素外加27條文與8工具說明。
推行AS9100航天航空行業質量管理體系之益處:
• 各航空器制造商可通過第三者認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成 本來爭取更多的商機。
• 通過第三者認證,證明組織的質量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象。
• 精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率。
• 建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透 過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會。

ISO13485醫療器械質量管理體系
醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T 0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210反復討論,于2003年頒布了新的ISO13485:2003國際標準,新標準與舊標準相比有較大的改動,它有了許多醫療器械行業的特點.
推行ISO13485醫療器械質量管理體系之益處:
• 客戶的頻繁投訴或退貨—明知產品不良卻被批準放行;
• 反復的品質異常和返工—作業員未遵循“不制造不良”的金科玉律,亦欠缺   完善或適用的產品質量標準和檢驗制度;
• 上下和前后工序(程)之間相互推諉品質問題—未遵循“不流出不良”、“不接收不良” 的原則;
• 別的工廠都在用Ppm來衡量不良率了,而我們還在用%(百分比)
• 對待品質問題處理上,品質人是“醫生”、“警察”,還是“法官”?

ISO/TS16949汽車行業質量管理體系
國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為ISO/TS16949.
推行ISO/TS16949質量管理體系技術規范之益處:
• 減少生產變差并提高生產率;
• 增加客戶對企業的信任度;
• 避免多重認真,統一管理標準;
• 完善供應鏈管理體系;
• 提升企業競爭力,服務市場開闊。

ISO22000食品安全管理體系
2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據.食品質量安全市場準人制度就是為了保證食品質量安全,具備規定條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規定條件的食品才允許生產銷售的監管制度,因此,實行食品質量安全市場準人制度是一種政府行為,是一項行政許可制度。
推行ISO22000食品安全質量管理體系之益處:
• 強調識別并預防食品污染的風險,克服食品安全控制方面傳統方法(通過檢測,而不是預防食物安全問題)的限制;
• 有完整的科學依據,由于保存了公司符合食品安全法的長時間記錄,而不是在某一天的符合程度
• 使政府部門的調查員效率更高,結果更有效,有助于法規方面的權威人士開展 調查工作;
• 使可能的、合理的潛在危害得到識別,即使以前未經歷過類似的失效問題。因而, 對新操作工有特殊的用處;
• 有更充分的允許變化的彈性。例如,在設備設計方面的改進,在與產品相關的加工程序和技術開發方面的提高等;
• 與質量管理體系更能協調一致;
• 有助于提高食品企業在全球市場上的競爭力,提高食品安全的信譽度,促進貿易發展。

IRIS國際鐵路行業質量管理標準
• 所謂IRIS,就是國際鐵路行業標準英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業質量管理體系標準,是鐵路行業的質量評估(管理)體系。它是在ISO 9001:2000的基礎上,針對鐵路行業的特殊要求而由歐洲鐵路聯盟于2006年5月18日發布實施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(ISO22000)中等相似的標準,試圖發展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業的質量管理體系,體現了質量管理的八項原則,推行IRIS國際鐵路行業質量管理標準的益處:
• 成功的執行IRIS會給系統整合商以及設備制造商帶來一個雙贏的局面。
• 此證書帶來的益處主要體現在以下幾方面:整個供應鏈的質量會得到提升、設備制造商的評估和核可會更有效、制造商和供應商的成本會降低、綜合的數據以及其可獲得性將得到改進。
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